Գործադիրը որոշում կընդունի սահմանել դեղերի շրջանառության պետական կարգավորման ոլորտում փորձաքննությունների վճարները

28/02/2019 10:37

#նիստ #ՀՀ կառավարություն

							
Հայաստանի Հանրապետության կառավարությունն այսօրվա նիստում որոշում կընդունի սահմանել
ՀՀ-ում դեղերի գրանցման, վերագրանցման, հավաստագրի ժամկետի երկարաձգման նպատակով իրականացվող եւ հետգրանցումային փոփոխությունների փորձաքննությունների վճարները,
ՀՀ-ում ներմուծվող եւ ՀՀ-ից արտահանվող դեղերի, դեղանյութերի, դեղաբուսական հումքի, հետազոտվող դեղագործական արտադրանքի ներմուծման կամ արտահանման հավաստագիր տալու նպատակով իրականացվող փորձաքննությունների վճարները,
ՀՀ-ում դեղերի արտադրության լիցենզիա տալու նպատակով իրականացվող փորձաքննության վճարը,
ՀՀ-ում դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզիա տալու նպատակով իրականացվող փորձաքննության վճարը,
ՀՀ-ում կլինիկական փորձարկումների (հետազոտությունների) թույլտվության տրամադրման նպատակով իրականացվող փորձաքննության վճարը։
Ներկայում ՀՀ կառավարության որոշմամբ սահմանված չեն կլինիկական փորձարկումների թույլտվության տրամադրման,  դեղերի արտադրության եւ մեծածախ իրացման լիցենզիա տալու, դեղերի, դեղանյութերի, դեղաբուսական հումքի, հետազոտվող դեղագործական արտադրանքի ներմուծման կամ արտահանման հավաստագիր տալու նպատակով իրականացվող փորձաքննությունների վճարները, ինչպես նաեւ դեղերի վերագրանցման, գրանցման ժամկետի երկարացման եւ հետգրանցումային փոփոխությունների փորձաքննությունների վճարները: Սահմանված են միայն դեղերի պետական գրանցման հետ կապված փորձաքննությունների վճարները, սակայն ոչ ամբողջական բացվածքով: Այս կարգի ընդունումն ուղղված է նշված փորձաքննությունների, ինչպես  նաեւ ՀՀ Եվրասիական տնտեսական միությանն (ԵԱՏՄ) անդամակցության հետ կապված նոր փորձաքննությունների վճարների սահմանմանը, մասնավորապես` ԵԱՏՄ ընթացակարգով առաջին գրանցման, ԵԱՏՄ ապակենտրոնացված ընթացակարգով գրանցման, ԵԱՏՄ փոխադարձ ճանաչման, ԵԱՏՄ գրանցման հաստատման, ԵԱՏՄ վերագրանցման հետ կապված փորձաքննությունների վճարները եւ ԵԱՏՄ տարեկան վճարի չափը:
Մյուս կողմից, ինչպես նշված է նախագծում, «Եվրասիական տնտեսական միության մասին» պայմանագրին համապատասխան 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ին ընդունված «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում դեղերի շրջանառության միասնական սկզբունքների եւ կանոնների մասին» համաձայնագրի համաձայն  հաստատվել է «Դեղերի գրանցման  եւ փորձաքննության պահանջներ», որոնք  հաստատվել են ԵԱՏՄ հանձնաժողովի  խորհրդի 2016թ. որոշմամբ, ուստի հիշյալ պահանջներին համապատասխան գրանցում եւ փորձաքննություն իրականացնելու համար անհրաժեշտ է սահմանել փորձաքննությունների վճարները:
Նախագծի ընդունման դեպքում սահմանվում են կլինիկական փորձարկումների թույլտվության տրամադրման նպատակով իրականացվող,  դեղի գրանցման, վերագրանցման, հավաստագրի ժամկետի երկարաձգման նպատակով իրականացվող, հետգրանցումային փոփոխությունների, դեղերի արտադրության լիցենզիա տալու նպատակով իրականացվող, դեղերի, դեղանյութերի, դեղաբուսական հումքի, հետազոտվող դեղագործական արտադրանքի ներմուծման կամ արտահանման հավաստագիր տալու նպատակով իրականացվող, դեղերի շրջանառության պետական կարգավորման ոլորտում ՀՀ օրենքով պահանջվող այլ փորձաքննությունների վճարները, այդ թվում՝ ԵԱՏՄ ընթացակարգով առաջին գրանցման (առաջին՝ ռեֆերենտ երկիր), ԵԱՏՄ ապակենտրոնացված ընթացակարգով գրանցման (ոչ առաջին երկիր), ԵԱՏՄ փոխադարձ ճանաչման, ԵԱՏՄ գրանցման հաստատման, ԵԱՏՄ վերագրանցման հետ կապված փորձաքննությունների վճարները եւ ԵԱՏՄ տարեկան վճարի չափը ԵԱՏՄ անդամ երկրներից ներմուծվող դեղերի փորձաքննությունների վճարները:
Նախագծում ասված է, որ առաջարկվող ընթացակարգերի  դրույթներն ամբողջովին համապատասխանեցվել են ԵԱՏՄ հանձնաժողովի խորհրդի 2016թ. նոյեմբերի 3-ի N 78 որոշմամբ հաստատված «Դեղերի գրանցման  եւ փորձաքննության պահանջների» հետ:
Նախագծի ընդունմամբ ստեղծվում են կայուն իրավական հիմքեր՝  գրանցվող դեղերի փորձաքննության, այդ թվում՝ ԵԱՏՄ ընթացակարգերով գրանցման նպատակով փորձաքննությունների վճարները հստակ սահմանելու համար:

					 Տպել
				
					1553 դիտում
				
Share
Tweet

		schedule23:58, 26/04/2024Կիրանցում ոստիկանությունը լուսաձայնային նռնակ կամ որևէ այլ հատուկ միջոց չի կիրառել․ ՆԳՆ

		schedule23:28, 26/04/2024Կիրանց մեկնած մասնագետների հետ մեքենայում Մհեր Գրիգորյանը չի եղել․ փոխվարչապետի գրասենյակ

		schedule22:57, 26/04/2024Ադրբեջանը պետք է հարգի մարդու իրավունքները․ Օլաֆ Շոլց

		schedule22:50, 26/04/2024Ինչ նոր մահաբեր վտանգ է Ռուսաստանը փորձելու պարտադրել Հայաստանին․ Խզմալյանը մանրամասնում է

		schedule22:37, 26/04/2024Էկոնոմիկայի նախկին փոխնախարար Անի Իսպիրյանի խափանման միջոցը վերացվել է

		schedule22:28, 26/04/2024Առողջապահության նախարարը Գյումրիում խորհրդակցություն է անցկացրել, այցելել «Գյումրու» ԲԿ

		schedule22:12, 26/04/2024Ռուսական խաղաղապահ գրեթե ողջ զորակազմը լքել է Լեռնային Ղարաբաղը․ մյուսները կհեռանան մինչև մայիսի վերջ

		schedule21:46, 26/04/2024Բախում Կիրանցում․ ակցիայի մասնակիցներն արգելափակել էին առանց պետհամարանիշի մեքենայի ելքը

		schedule21:33, 26/04/2024Էրդողանի այցը ԱՄՆ հետաձգվել է

		schedule21:20, 26/04/2024Այն, որ Ռոբերտ Քոչարյանը ցիտում է ոմն «պայքարող» հոգևորականի, պարզ է դառնում, որ ռուբլիով վճարված են. Անի Խաչատրյան

		schedule21:10, 26/04/2024Խաչատրյանը հայտնել է, որ ոստիկանական մեքենայով տեղափոխվել է բաժին ու տեղեկացել, որ ընթացակարգ չկա և բերման չի ենթարկվել 

		schedule20:48, 26/04/2024Նիկոլ Փաշինյանի գլխավորությամբ քննարկվել են ԼՂ-ից բռնի տեղահանվածների բնակարանային ապահովման ծրագրին վերաբերող հարցերը

		schedule20:32, 26/04/2024Սուրեն Պետրոսյանն ազատ է արձակվել

		schedule20:13, 26/04/2024Անահիտ Ավանեսյանը Աշտարակի և Թալինի ԲԿ-ների վերազինման ուղղությամբ հանձնարարականներ է տվել

		schedule20:00, 26/04/2024Հայ դպրոցականները 3 մեդալ են նվաճել Մենդելեևյան 58-րդ միջազգային օլիմպիադայում

		schedule19:49, 26/04/2024Կոստանյանը Կատարի ԱԳՆ պետնախարարին է ներկայացրել «Խաղաղության խաչմերուկ»-ի սկզբունքները և պոտենցիալ հնարավորությունները

		schedule19:35, 26/04/2024Հայրենիքի մեջ հայրենիք ենք փնտրել, մենք հիմա պետական գիտակցություն ենք մտնում նոր․ վարչապետ

		schedule19:18, 26/04/2024Հարկադիր քարաթափում է իրականացվել Գեղարքունիքի և Կոտայքի մարզերում

		schedule19:10, 26/04/2024Գագիկ Սուրենյանը նոր գրառում է արել

		schedule19:02, 26/04/2024Հյուրանոցային համալիրում հայտնաբերվել է 2 օտարերկրացու մարմին, ևս 2 հոգի տեղափոխվել է հիվանդանոց․ ինչ է հայտնի

		schedule18:43, 26/04/2024«Տոյոտա»-ն բախվել է կայանված «Մերսեդես բենց» մակնիշի ավտոմեքենային և շրջվել

		schedule18:35, 26/04/2024Happy birthday love. Սուրեն Պապիկյանի կինը շնորհավորել է ամուսնու ծննդյան օրն ու համատեղ լուսանկար հրապարակել 

		schedule18:24, 26/04/2024Հայաստանի և Ադրբեջանի սահմանին կոորդինատների ճշգրտման աշխատանքների շրջանակներում 28 սահմանային սյուն է տեղադրվել

		schedule18:18, 26/04/2024Ժամը 17։30-ի դրությամբ Երևանում փակ ճանապարհներ չկան, Սևան-Երևան ճանապարհի երթևեկությունը վերականգնվել է

		schedule18:10, 26/04/2024ՀՀ-ն ստացել է խաղաղության պայմանագրի նախագծի վերաբերյալ ադրբեջանական կողմի առաջարկները. ԱԳՆ խոսնակ

		schedule18:00, 26/04/2024«Կողմնակալ» փաստաթուղթ է․ Բաքուն Եվրախորհրդարանի բանաձևը միակողմանի է որակել

		schedule17:52, 26/04/2024Պետական դավաճանություն կատարելու համար քրեական հետապնդում է հարուցվել ՀՀ 2 քաղաքացու նկատմամբ․ նրանք հետախուզվում են

		schedule17:22, 26/04/2024Տավուշի և Ղազախի հատվածում սահմանազատման գործընթացը տեխնիկապես ավարտվել է. Արմեն Խաչատրյան․ «Ազատություն»

		schedule17:17, 26/04/2024Դոլարն ու եվրոն թանկացել են․ ինչ փոփոխություններ է արձանագրել տարադրամի շուկան ապրիլի 26-ին

		schedule17:12, 26/04/2024Պատգամավոր Արթուր Խաչատրյանը բերման է ենթարկվել

		schedule17:02, 26/04/2024Գիշերել են ազատազրկվածների համար նախատեսված ազատ հիվանդասենյակներում․ ՔԿՀ 2 աշխատակից ազատվել է զբաղեցրած պաշտոնից

		schedule16:49, 26/04/2024Բարձր ենք գնահատում Ադրբեջանի և Հայաստանի միջև բանակցությունները, խաղաղության հասնելու լավ հնարավորություններ կան․ Ալիև

		schedule16:38, 26/04/2024Լևոն Տեր-Պետրոսյանը դուրս է գրվել հիվանդանոցից

		schedule16:34, 26/04/2024Ոստիկաններն ու պարեկները կանխել են մի խումբ երիտասարդների վենդետան. կռվի երկու կողմերում հարազատ եղբայրներ են

		schedule16:23, 26/04/2024Ժամը 15:30-ի դրությամբ Երևանում փակ ճանապարհներ չկան. ՆԳՆ

		schedule16:16, 26/04/2024Գիշերային ժամերին խախտել են աղմուկի թույլատրելի շեմը, բռնություն կիրառել պարեկի հանդեպ․ Թորոսյանը տեսանյութ է հրապարակել

		schedule15:56, 26/04/2024Պացիենտների վերջույթները կապել են սավաններով ու զուգագուլպաներով. չհայտարարված այց Սևանի հոգեկան առողջության կենտրոն

		schedule15:48, 26/04/2024Հայաստանի ու Իտալիայի պատվիրակությունները քննարկել են ռազմական համագործակցությանը վերաբերող հարցեր

		schedule15:37, 26/04/2024Հայտնի է «ՀՀ վարչապետի գավաթ» սեղանի թենիսի սիրողական մրցաշարի եզրափակչի օրը և պարգևների չափը

		schedule15:26, 26/04/2024Հավատում ենք, որ այս տարի Ադրբեջանի և Հայաստանի միջև կստորագրվի խաղաղության պայմանագիր. Շոլց

Armtimes.com
Armtimes.com

Գործադիրը որոշում կընդունի սահմանել դեղերի շրջանառության պետական կարգավորման ոլորտում փորձաքննությունների վճարները

28/02/2019 schedule10:37

28/02/2019 10:37